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奇石乐Kistler过程监控系统:助力医疗科技行业开展零缺陷生产

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-11-29   来源:彦东   作者:彦东科技   浏览次数:15
核心提示:“人非圣贤,孰能无过”。然而,在要求严苛的医疗技术领域,这种说法并不成立,高精确度是该行业的核心追求。在最严重的情景下,医疗器械的生产缺陷可能将患者置于危险境地。因此,对灵敏医疗器械(例如胰岛素注射笔

“人非圣贤,孰能无过”。然而,在要求严苛的医疗技术领域,这种说法并不成立,高精确度是该行业的核心追求。在最严重的情景下,医疗器械的生产缺陷可能将患者置于危险境地。因此,对灵敏医疗器械(例如胰岛素注射笔)生产的高精准监控至关重要,生产商必须能够及时、可靠地从生产线中分离缺陷组件。通过部署奇石乐Kistler综合监控系统及与之相连的高灵敏度传感器,即可完成这项重要任务。

需要进行胰岛素治疗的糖尿病患者一定了解,正确的注射剂量是治疗成功的关键。在极端情景下,严重的剂量错误可能危及生命安全,即使是较小的失误,也可能对血管造成永久性的损害。全球约有4.25亿人定期使用胰岛素注射笔进行治疗,且该人数呈现出增长的趋势。

与注射器相比,注射笔更加安全易用,注射时的刺痛感也更加柔和。对于患者来说,注射笔使用便捷;但对于制造商而言,其生产过程却十分复杂。每支注射笔内均含有十余件不同塑料组件及两个金属弹簧,它们之间的交互必须达到理想状态。在生产中,即使每件塑料组件无法达到完美的尺寸和形状,也仅允许出现微乎其微的偏差。此外,触发机制也是注射笔制造商面临的一项挑战,制造商必须确保患者每次使用注射笔时,都能够精确触发胰岛素胶囊。

与很多塑料材质的医疗设备(如移液器吸头、注射器和套管等)相同,胰岛素注射笔的塑料组件通过注塑成型过程制造而成。为满足注塑成型生产严苛的精确度和质量要求,许多制造商选用奇石乐集团的传感器和过程监控系统。奇石乐Kistler注塑成型生产过程中,需要采用压力传感器测量特定流程阶段(例如,将液化塑料注入模具的阶段或液化塑料压缩阶段)的模腔压力。只有每个阶段施加的压力均达到预期值,液化塑料才能够正确固化。测量时,传感器将全部测量值实时传送至过程监控系统,后者自动将其与设定值对比,从而在生产过程中发现任何可疑的压力偏差。一旦检测到可能导致产品问题的缺陷,如气泡或曲率错误,系统便会向机床发送“不合格”的信号;接收到该信号后,机床会立即将缺陷组件从生产线中分离。

注塑成型完成后,需对大量组件进行组装,生产功能完整的胰岛素注射笔。此时,制造商同样需要使用高灵敏度传感器测量力和扭矩。组装塑料组件时,传感器能够准确捕捉组件叠加所产生的力。和注塑成型过程的监控相同,传感器立即将数据传送至过程监控系统,并由系统将之与设定值进行对比。通过该监控过程,生产商可深入了解塑料部件间的组装情况。例如,确定注射笔笔帽和笔身之间的接合是否足够紧密。此外,弹簧作为注射笔触发机制的一部分,其预载也可通过监控过程进行检查,只有确保正确的预载水平,才能使注射笔在使用中释放的胰岛素剂量符合要求。

医疗科技产品广泛应用于胰岛素治疗、胰岛素注射、血液样本采集及实验室检测之中。在该等实际应用中,患者和用户都希望这些产品能够发挥值得信任的功能。不论是塑料组件的注塑成型生产,还是次组合件或成品的组装生产,端到端的过程监控都能够确保产品的可靠性。

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胰岛素注射笔是复杂的医疗器械,其内部含有15种不同的塑料组件和两个金属弹簧。在生产过程中,必须尽早对所有功能相关组件进行测试。

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全球约有4.25亿患者受益于使用便捷的胰岛素注射笔。

 
 
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